如何使用抗原检测试剂_如何使用抗原检测试剂盒
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东方生物:新冠抗原检测试剂获加拿大注册证东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司的新冠抗原检测试剂获得加拿大医疗器械注册证,同时其在美国的适用场景扩展至CLIA WAIVED。控股子公司杭州莱和生物技术有限公司的四款毒品检测试剂也获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此外,公司参与研...

迈瑞医疗获得发明专利授权:“用于检测TP抗体的试剂盒以及方法”专利名为“用于检测TP抗体的试剂盒以及方法”,专利申请号为CN201980101128.8,授权日为2025年10月24日。专利摘要:一种梅毒螺旋体(TP)抗体免疫检测中所使用的酶标记物,该酶标记物为标记用酶与TP抗原性蛋白的融合蛋白。一种用于检测TP抗体的试剂盒及检测样本中感染梅毒...
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╯ω╰ 东方生物(688298.SH):新冠抗原检测试剂(专业版)所取得CLIA证书近日...东方生物(688298.SH)公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效,同时获得加拿大医疗器械注册证;控股子公司杭州莱和生物技术有限公司(简称“杭州莱和”)的四款毒品检测试剂近日取得由国家药品监督管...

湖南迪格洛斯取得一种用于丙型肝炎核心抗原检测试剂盒专利金融界2024年11月13日消息,国家知识产权局信息显示,湖南迪格洛斯生物科技有限公司取得一项名为“一种用于丙型肝炎核心抗原检测试剂盒”的专利,授权公告号CN 118688455 B,申请日期为2024年8月。
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东方生物:获新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂境外医疗...金融界4月16日消息,东方生物近日取得 COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)(新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法))的境外医疗器械注册证,证书编号为 6188440TD01,预期用途为用于定性检测鼻拭子中相关病毒标本,帮助快速鉴别...
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东方生物:旗下毒品尿杯联合检测试剂与新冠/甲乙流抗原三联检试剂获...金融界12月19日消息,东方生物全资子公司美国衡健近日取得毒品尿杯联合检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证,其新冠/甲乙流抗原三联检试剂(专业/自测)近日取得欧盟IVDR注册证书。此次获得认证,丰富了公司在美国毒品检测试剂的产品种类,完善了欧盟市...
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...rHPV68L1蛋白CD68单克隆抗体、rHPV68型蛋白抗原的检测试剂盒”证券之星消息,根据天眼查APP数据显示成大生物(688739)新获得一项发明专利授权,专利名为“抗rHPV68L1蛋白CD68单克隆抗体、rHPV68型蛋白抗原的检测试剂盒”,专利申请号为CN202210970450.8,授权日为2025年8月1日。专利摘要:本申请涉及生物检测的技术领域,具体公开了抗...
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...获得人类白细胞抗原 B 位点 1502 基因检测试剂盒《医疗器械注册证》金融界3月28日消息,恩华药业子公司上海恩元生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的体外诊断试剂人类白细胞抗原 B 位点 1502 基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。该试剂盒注册证编号为国械注准 20253400654,注册人名称为...

安图生物:公司及全资子公司多款产品获得医疗器械注册证南财智讯10月30日电,安图生物公告,郑州安图生物工程股份有限公司及全资子公司郑州思昆生物工程有限公司收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品包括全自动基因测序文库制备仪、腺病毒抗原检测试剂盒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒、甲...
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万孚生物:登革病毒检测试剂获国内及欧盟CE认证金融界12月30日消息,有投资者在互动平台向万孚生物提问:请问公司登革病毒检测试剂盒国内外注册和销售情况如何。公司回答表示:公司已推出包括登革病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂以及抗原-抗体联检试剂等多款登革病毒检测产品,并已取得了国内和欧盟ce注册认证,在全球数十个...
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