长春高新000661个股公告正文

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长春高新:GenSci134注射液获临床试验批准南财智讯11月3日电,长春高新公告,长春高新子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意本品开展临床试验。适应症为特发性身材矮小(ISS)。GenSci134注射液是金赛药业自主研发...

长春高新:子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得...南方财经11月3日电,长春高新(000661.SZ)公告称,子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准,拟用于特发性身材矮小(ISS)治疗。该产品已获批开展用于成人生长激素缺乏症的临床试验,并已获得儿童生长缓慢(PGHD)的境内生产药品注册临床试...

长春高新:10月30日接受机构调研,HBM Partners Hong Kong Limited、...证券之星消息,2025年10月31日长春高新(000661)发布公告称公司于2025年10月30日接受机构调研,HBM Partners Hong Kong Limited、东方证券、东海证券上海自营、东吴证券、方正富邦基金、工银瑞信基金、广东正圆私募基金、广发基金、国海证券、国华兴益保险资管、国金证券...

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长春高新:子公司GenSci142胶囊国内生产药品注册临床试验申请获得...南方财经10月21日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业的GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci142胶囊是针对加德纳菌的重组裂解酶,具有快速起效、精准杀菌、高效清除生物膜...

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长春高新:子公司金赛药业的 GenSci142 胶囊境内生产药品注册临床...长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业的 GenSci142 胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得受理。适应症为细菌性阴道病。此次申请受理将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核...

长春高新(000661.SZ):注射用GenSci143临床试验申请获受理智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)书面通知,金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获得受理,适应症为:晚期实体瘤。

长春高新:三价流感病毒裂解疫苗获临床试验批准南财智讯10月13日电,长春高新公告,长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局关于三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的临床试验批准通知书。该疫苗旨在预防特定类型流感病毒引起的流行性感冒,特别适用于60岁及以上人群。疫苗结合了公司自主研发的佐剂,旨在提高免疫应...

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长春高新(000661.SZ)子公司三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)临床...智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局对其三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)下发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

⊙▂⊙ 长春高新拟申请在港交所上市观点网讯:7月1日,长春高新发布公告称,为深化全球化战略布局、加快国际化进程、增强境外融资能力并提升国际品牌形象,公司拟在境外发行H股并在香港联合交易所上市。公司董事会已授权管理层启动本次H股上市的前期筹备工作,目前正与中介机构商讨具体推进事宜,细节尚未确定。...

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●﹏● 长春高新:子公司注射用 GenSci143 境外生产药品注册临床试验申请获...长春高新公告,子公司金赛药业收到美国 FDA 书面通知,金赛药业注射用 GenSci143 临床试验申请获得受理。GenSci143 是金赛药业自主研发的一款靶向 B7-H3 与 PSMA 的双特异性抗体偶联药物(BsADC),具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。本次申请为新药临床试验申请,自提...