啥是二类医疗器械

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新华医疗(600587.SH)两款产品获得二类医疗器械注册证智通财经APP讯,新华医疗(600587.SH)发布公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及产品:“牙科种植手机”、“移动激光模拟定位系统”。公告称,牙科种植手机产品成功获批注册,与已上市的口腔种植机产品形成深度配套,丰富了公司...

二类医疗器械备案办理指南:条件、材料、流程全知晓从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,并提交相应资料,取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,获取经营备案编号。 需要办理二类医疗器械备案的企业:从事第二类医疗器械经营的企业,需要办理医疗器械经营备案。 例如:从事血压计...

海目星:已取得二类医疗器械注册证金融界5月19日消息,有投资者在互动平台向海目星提问:请问贵司多次提到的医疗器械二类证书预计24年年底可取到,现在已经是25年4月份了,请问医疗器械二类证书现在下来了吗?公司回答表示:您好。公司已于近期取得二类医疗器械注册证,标志着公司在二类医疗器械方面已具备相关完...

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奥美医疗:公司二类医疗器械医用吸收垫产品经EO灭菌,将推出更多灭菌...金融界11月28日消息,有投资者在互动平台向奥美医疗提问:据媒体报道:普通卫生巾塌房导致医用卫生巾搜索量激增,对于此类事件,公司作为医疗护理龙头企业,是否有积极响应?公司回答表示:目前并无医用卫生巾的说法,公司相关产品系经EO灭菌的二类医疗器械产品医用吸收垫,在真菌菌...

●﹏● 奥美医疗:医用吸收垫为二类医疗器械产品,质量要求远高于普通卫生巾金融界6月25日消息,有投资者在互动平台向奥美医疗提问:贵公司的医用卫生巾今年对比去年销量如何。公司回答表示:尊敬的投资者您好!目前公司有医用吸收垫产品在售。该产品系经EO灭菌的二类医疗器械产品医用吸收垫,在真菌菌落总数、细菌菌落总数、荧光增白剂及甲醛含量等方...

新华医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证金融界2月5日消息,新华医疗子公司新华手术器械有限公司的3D荧光电子内窥镜和荧光内窥镜冷光源于近日获山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。3D荧光电子内窥镜具有“4K+荧光+3D”三合一、3D视差可调节、防水等级高、导热防雾等特点。荧光内窥镜冷光源集白...

信隆健康:具有生产销售二类医疗器械资质金融界1月7日消息,有投资者在互动平台向信隆健康提问:请问公司具有生产医疗器械的资质吗?公司回答表示:公司持有政府相关单位核发的许可证照,具有生产、销售二类医疗器械的资质。

●△● Rokid视觉功能训练治疗软件获得二类医疗注册证书钛媒体App 10月31日消息,Rokid宣布,其自主研发的“视觉功能训练治疗软件”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的二类医疗器械注册证书。未来,Rokid计划将AR技术拓展至老年黄斑变性、术后视觉康复、儿童青少年近视防控等领域。(广角观察)

新华医疗:获脉动真空清洗消毒器等二类医疗器械注册证金融界12月18日消息,新华医疗及子公司新华手术器械有限公司于近日获山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,包括脉动真空清洗消毒器和医用气腹机。脉动真空清洗消毒器用于对多种耐热耐湿医疗器械的清洗、消毒和干燥,其能实现各类器械无差别清洗,管腔类器械清洗无...

˙＾˙ ...下属子公司已取得血管内皮生长因子检测试剂盒二类医疗器械注册证金融界6月10日消息,有投资者在互动平台向美康生物提问:董秘您好,公司有研发:血管内皮生长因子检测试剂盒吗?谢谢!公司回答表示:尊敬的投资者您好!公司下属子公司已取得血管内皮生长因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类医疗器械注册证。产品可以体外定量测定人血清中血管...