如何使用抗原试剂_如何使用抗原试剂

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东方生物:新冠抗原检测试剂获加拿大注册证东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司的新冠抗原检测试剂获得加拿大医疗器械注册证,同时其在美国的适用场景扩展至CLIA WAIVED。控股子公司杭州莱和生物技术有限公司的四款毒品检测试剂也获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此外,公司参与研...

新产业:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒获IVDR CE最高风险等级...新产业公告,公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获得由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断以及血液筛查,有效期至2025年12月14日和2030年3月2日,证书编号分别为No. V10 ...

东方生物(688298.SH):新冠抗原检测试剂(专业版)所取得CLIA证书近日...东方生物(688298.SH)公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效,同时获得加拿大医疗器械注册证;控股子公司杭州莱和生物技术有限公司(简称“杭州莱和”)的四款毒品检测试剂近日取得由国家药品监督管...

╯０╰ 湖南迪格洛斯取得一种用于丙型肝炎核心抗原检测试剂盒专利金融界2024年11月13日消息,国家知识产权局信息显示,湖南迪格洛斯生物科技有限公司取得一项名为“一种用于丙型肝炎核心抗原检测试剂盒”的专利,授权公告号CN 118688455 B,申请日期为2024年8月。

●▽● 英诺特股价小幅上扬 甲乙流抗原试剂盒获FDA认证主营业务包括诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司产品主要应用于呼吸道疾病、传染病等领域的检测。公司近日公告,其全资子公司唐山英诺特的甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒获得美国FDA510(k)认证。该产品可实现单次检测同步检出甲乙流病毒,10分钟即可获取检...

迈瑞医疗获得发明专利授权:“用于检测TP抗体的试剂盒以及方法”专利名为“用于检测TP抗体的试剂盒以及方法”,专利申请号为CN201980101128.8,授权日为2025年10月24日。专利摘要:一种梅毒螺旋体(TP)抗体免疫检测中所使用的酶标记物,该酶标记物为标记用酶与TP抗原性蛋白的融合蛋白。一种用于检测TP抗体的试剂盒及检测样本中感染梅毒...

安图生物:公司及全资子公司多款产品获得医疗器械注册证南财智讯10月30日电,安图生物公告,郑州安图生物工程股份有限公司及全资子公司郑州思昆生物工程有限公司收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品包括全自动基因测序文库制备仪、腺病毒抗原检测试剂盒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒、甲...

万孚生物:登革病毒检测试剂获国内及欧盟CE认证金融界12月30日消息,有投资者在互动平台向万孚生物提问:请问公司登革病毒检测试剂盒国内外注册和销售情况如何。公司回答表示:公司已推出包括登革病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂以及抗原-抗体联检试剂等多款登革病毒检测产品,并已取得了国内和欧盟ce注册认证,在全球数十个...

新产业:获得睾酮测定试剂盒医疗器械注册证金融界2月14日消息,近日,新产业收到广东省药品监督管理局颁发的睾酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总睾酮的含量,临床上用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。此次获证的产品创新性使用能识别抗原抗体复合物的...

东方生物:基孔肯雅热检测试剂主要销往非洲、南美、东南亚、南亚等...东方生物在互动平台表示,公司现阶段基孔肯雅热检测试剂有抗原检测试剂、抗体IgM/IgG检测试剂和核酸检测试剂,主要销往非洲、南美、东南亚、南亚等地区,其他区域或国家根据取证情况积极争取。