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罗欣药业(002793.SZ)子公司罗欣安若维他通过美国FDA现场检查于2023年8月3日11日期间接受了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的CGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,罗欣安若维他收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),确认本次检查已完成并通过现场检查。此次涉及产品:盐酸左沙丁胺醇...

思泰克连续6个交易日缩量,缩量区间涨幅2.27%公司的主要产品包括3D锡膏印刷检测设备(3D Solder Paste Inspection,简称3D SPI)及3D自动光学检测设备(3D Automatic Optic Inspection,简称3D AOI),主要应用于各类PCB(Printed Circuit Board的简称,即印制电路板)的SMT(Surface Mounted Technology的简称,即表面贴装技术)生产线中...

益诺思:子公司通过美国FDA检查益诺思公告,公司全资子公司益诺思南通于2024年10月28日至2024年11月1日期间接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的良好实验室规范(GLP)全面现场检查。近日,公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司通过了本次美国FDA的GL...

绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产...绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(No Action Indicated, NAI,零“483”)成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-Approval Inspection,“PAI”)。...

绿叶制药(02186):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地...成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-Approval Inspection,“PAI”)。LY03010是棕榈酸帕利哌酮的长效注射剂,由集团自主研发,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。该产品在美国通过505(b)(2)的申报路径向FDA提交新药上市申请(NDA)。根据审评流程,FDA需要对LY03010的生...

?﹏? 思泰克连续3个交易日缩量,缩量区间涨幅4.54%公司的主要产品包括3D锡膏印刷检测设备(3D Solder Paste Inspection,简称3D SPI)及3D自动光学检测设备(3D Automatic Optic Inspection,简称3D AOI),主要应用于各类PCB(Printed Circuit Board的简称,即印制电路板)的SMT(Surface Mounted Technology的简称,即表面贴装技术)生产线中...

阿诗特能源六连冠!再度斩获HTW Berlin全球能效检测双料冠军日前,由HTW Berlin发起的ENERGY STORAGE INSPECTION 2025(储能检测报告2025)结果正式揭晓。阿诗特能源(RCT Power)再度斩获“最高效储能系统”头衔,在SPI评分的5kW、10kW效率等级中双双登顶,成功卫冕双料冠军。这是阿诗特能源连续第六年蝉联该国际荣誉,也是其技术...

⊙﹏⊙‖∣° 思泰克连续3个交易日放量,放量区间涨幅9.62%公司的主要产品包括3D锡膏印刷检测设备(3D Solder Paste Inspection,简称3D SPI)及3D自动光学检测设备(3D Automatic Optic Inspection,简称3D AOI),主要应用于各类PCB(Printed Circuit Board的简称,即印制电路板)的SMT(Surface Mounted Technology的简称,即表面贴装技术)生产线中...

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中科飞测新注册《Nano ROI子系统软件V1.0》等2个项目的软件著作权证券之星消息,近日中科飞测(688361)新注册了2个项目的软件著作权,包括《Nano ROI子系统软件V1.0》、《Wafer Inspection System软件V1.0》等。今年以来中科飞测新注册软件著作权7个,较去年同期增加了40%。结合公司2024年中报财务数据,2024上半年公司在研发方面投入了2.0...

诺泰生物(688076.SH)通过美国FDA现场检查诺泰生物(688076.SH)公告,公司于2024年9月12日至2024年9月20日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查。近日,公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司位于江苏省连云港市经济技...