中药注射剂的使用原则

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年销六亿中药注射液刺五加致患者死亡,医保松绑后用药安全咋保障?近日,中药注射剂刺五加注射液又引发医疗争议。据《新京报》5月6日消息,安徽阜阳李先生称,父亲因头晕到阜阳市中医医院就诊,使用刺五加注射液治疗后,出现手部瘙痒、剧烈腹痛,最终抢救无效死亡。阜阳市卫健委已介入,阜阳市中医院也启动调查并开展尸检,死亡原因待查。刺五加注...

我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价我国长期持续推进对中药注射剂的评价和质量提升工作。此前,监管部门已通过生产工艺和处方核查、建立监管档案、不良反应监测、再评价和再注册等多项举措,强化中药注射剂质量安全监管。 根据征求意见稿,对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定...

国家药监局:就加快开展中药注射剂上市后研究和评价征求意见国家药监局综合司 9月19日发文,公开征求《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》意见。

患者输液两小时后离世,专家:中药注射液风控仍有短板2款中药注射剂由谈判目录转入常规目录。有9个是放宽为限二级及以上医疗机构,去掉了原本特定的疾病患者限制,其余的也扩大了对适应证患者的使用范围。这种政策松绑并非监管放松的信号,相反,与之配套的再评价工作正在深入推进。在2009年,我国就启动了中药注射剂的再评价工作...

珍宝岛股价微涨0.73%,中药注射液安全性再引关注珍宝岛所属板块包括中药、黑龙江、流感等概念。公司主营业务涉及中药制剂生产与销售,核心产品包括刺五加注射液等。消息面上,近期中药注射液安全性问题引发讨论。据报道,安徽阜阳一名患者在使用刺五加注射液后出现严重不良反应并死亡,相关部门已介入调查。刺五加注射液市...

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中药注射液炎琥宁修订说明书:新增黑框警告儿童禁用3月13日,据国家药监局官网,炎琥宁注射剂的说明书内容将进行统一修订。 最新的炎琥宁注射剂说明书修订要求显示,该系列产品将被增加黑款警示语——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。”

案例回顾:中药注射液输液过程中发生过敏性休克,导致受害人死亡关于中药注射液药物过敏 通过对庄某所使用的药物分析,病历记载庄某出现不适时所输药物为痰热清注射液,结合痰热清药物说明书,可推断为使用痰热清后引起的速发型超敏反应,其发生与过敏性体质和所处的外界环境密切相关。药物可经口服、注射和吸入等途径进入体内导致速发型...

业绩“变脸”的益佰制药:王牌中药注射液停产影响未消 小儿止咳糖浆...但艾迪注射液停产风波已引爆业绩雷:2024年益佰制药营收同比缩水22.92%,归母净利润急转直下巨亏3.17亿元,其中核心抗肿瘤药收入“腰斩”拖后腿。实际上,作为益佰制药中药肿瘤用药的核心产品之一,艾迪注射液在停止产销前已经逐渐“式微”。由于艾迪注射...

全国第三批中成药集采开标,十款以上中药注射液参与竞标采购品种已从口服中成药为主拓展到了口服+注射液并重局面。根据全国中成药联合采购办公室今年12月1日发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件》,本次采购清单共涉及20个产品组,95个产品,其中中药注射剂产品数量超过10个,囊括了双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液...

龙津药业进入退市整理期,股价开盘跌超3成!昔日中药注射剂龙头难解...是中药注射剂行业的不景气。近年来,随着监管持续加码,中药注射剂企业面临医保控费、临床使用监管、药品说明书修订等情况。早在2009年,我国就启动了中药注射剂的再评价工作;2017年国家医保目录对39种中药注射剂实施严格报销限制,此后大量产品被列入重点监控目录;2018年起...