中药注射剂的使用情况
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年销六亿中药注射液刺五加致患者死亡,医保松绑后用药安全咋保障?近日,中药注射剂刺五加注射液又引发医疗争议。据《新京报》5月6日消息,安徽阜阳李先生称,父亲因头晕到阜阳市中医医院就诊,使用刺五加注... 相关企业营收和利润情况各有不同。值得注意的是,中药用于针剂虽突破传统,但存在风险。刺五加注射液不良反应常见且危险,多发生在45岁以...
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我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价我国长期持续推进对中药注射剂的评价和质量提升工作。此前,监管部门已通过生产工艺和处方核查、建立监管档案、不良反应监测、再评价和再注册等多项举措,强化中药注射剂质量安全监管。 根据征求意见稿,对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定...

国家药监局:就加快开展中药注射剂上市后研究和评价征求意见国家药监局综合司 9月19日发文,公开征求《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》意见。

?▽? 患者输液两小时后离世,专家:中药注射液风控仍有短板《中药注射剂的非临床安全性再评价研究进展》指出,从药物成分自身性质出发,筛查潜在致敏成分,并建立监测中药注射剂致敏成分的前瞻模型,为中药注射剂的安全性评价提供新的方法和思路。 而对于有效性不明确或安全性风险较大的品种,应根据具体情况采取限制使用、暂停生产销售...

珍宝岛股价微涨0.73%,中药注射液安全性再引关注珍宝岛所属板块包括中药、黑龙江、流感等概念。公司主营业务涉及中药制剂生产与销售,核心产品包括刺五加注射液等。消息面上,近期中药注射液安全性问题引发讨论。据报道,安徽阜阳一名患者在使用刺五加注射液后出现严重不良反应并死亡,相关部门已介入调查。刺五加注射液市...

中药注射液炎琥宁修订说明书:新增黑框警告儿童禁用3月13日,据国家药监局官网,炎琥宁注射剂的说明书内容将进行统一修订。 最新的炎琥宁注射剂说明书修订要求显示,该系列产品将被增加黑款警示语——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。”
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案例回顾:中药注射液输液过程中发生过敏性休克,导致受害人死亡在庄某出现不良情况,即启动了应急的抢救措施,已经尽到相应的义务。 3、某市某区人民法院根据原告的申请,委托某大学司法鉴定中心就被... 关于中药注射液药物过敏 通过对庄某所使用的药物分析,病历记载庄某出现不适时所输药物为痰热清注射液,结合痰热清药物说明书,可推断为...

?▂? 业绩“变脸”的益佰制药:王牌中药注射液停产影响未消 小儿止咳糖浆...已将整改完成情况上报监管部门,并同省、市、区政府及监管部门一起正在协商推进艾迪注射液的复产工作。不过,目前尚未有公开复产的消息披露。停产风波重创业绩2004年3月,益佰制药在上交所上市。益佰制药立足制药工业,打造拥有中药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化...

全国第三批中成药集采开标,十款以上中药注射液参与竞标采购品种已从口服中成药为主拓展到了口服+注射液并重局面。根据全国中成药联合采购办公室今年12月1日发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件》,本次采购清单共涉及20个产品组,95个产品,其中中药注射剂产品数量超过10个,囊括了双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液...

龙津药业进入退市整理期,股价开盘跌超3成!昔日中药注射剂龙头难解...是中药注射剂行业的不景气。近年来,随着监管持续加码,中药注射剂企业面临医保控费、临床使用监管、药品说明书修订等情况。早在2009年,我国就启动了中药注射剂的再评价工作;2017年国家医保目录对39种中药注射剂实施严格报销限制,此后大量产品被列入重点监控目录;2018年起...
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